Cubanos presentan ‘reacciones leves’ a Soberana 02 durante primera semana de ensayo fase III

El Centro Coordinador del Ensayo Clínico de Soberana 02 dio a conocer a través de una breve reseña como ha transcurrido la implementación la Fase III, en su primera semana.

“El inicio del Ensayo Clínico Fase III, en voluntarios comprendidos entre las edades de 19 – 80 años, con el candidato vacunal Soberana 02, ha transcurrido de forma satisfactoria, cumpliendo estrictamente el protocolo establecido y las buenas prácticas clínicas”, dijo la fuente.

De acuerdo a una publicación de BioCubaFarma en Facebook, al cierre del pasado viernes 12 de marzo se encontraban funcionales hasta 40 vacunatorios, los que deben incrementarse en estos días.

Asimismo, indicaron que durante esta primera semana que se ha caracterizado por el pilotaje y los ajustes en el proceso, se han logrado vacunar hasta 4478 personas.

En cuanto a las reacciones percibidas por las personas que participa del ensayo, explicaron que “solamente se han presentado eventos adversos leves en algunos sujetos del ensayo, tales como, dolor leve en el sitio de la inyección en las primeras 24h de administrado el candidato y malestar general”.

Soberana 02 podría tener lista en el mes de agosto

Si bien Cuba trabaja en el desarrollo de cinco candidatos vacunales, Soberana 02 es la que se espera esté disponible en los próximos meses, más concretamente, los investigadores del Instituto Finlay prevén que esté lista para el mes de agosto.

Así lo informó Vicente Vérez, director de ese centro científico, durante una entrevista con el periodista Nicolás Lúcar, que se transmitió en vivo por el programa Hablemos Claro de la estación de radio y televisión Exitosa, de Perú.

El directivo explicó que en el caso concreto de Soberana 02, uno de los cinco candidatos vacunales que desarrolla Cuba en la actualidad, estará disponible para ser suministrado “tan pronto como sea posible”.

Se trata, del candidato más adelantado, que “avanza rápidamente a la fase III, y en agosto podrá estar disponible comercialmente”, publicó el citado medio.

“Los análisis que tenemos hasta la fecha se puede ir hablando de que la respuesta inmune es fuerte. Con el 84% de los sujetos (voluntarios) de la fase 2 se puede predecir que la eficacia debe estar por encima de ese número con la dosis de Soberana 02 luego de ejecutar dos veces. En el caso de la suma de estas dos dosis más la Soberana Plus, se puede llegar a un 95% de inmunidad, que aún se debe esperar para determinar cómo proceso final”, argumentó el investigador.

Vérez indicó igualmente que el Centro Finlay espera que el fármaco logre inmunizar de manera efectiva frente a las demás variantes o cepas del Covid-19, las cuales han mostrado resistencia a algunas de las vacunas desarrolladas internacionalmente.

Ese no parece ser un riesgo para los candidatos cubanos dada la alta inmunización alcanzada con las dos dosis de Soberana 02, y una de la Soberana Plus, publicó la emisora ​​peruana.

El director del Instituto Finlay dijo que desde el Centro de Inmunología Molecular se obtuvo el antígeno viral, que puede considerar una suerte de “llave del virus” pues da las claves las cuales el patógeno penetra la célula humana.