Primeros voluntarios de la vacuna cubana contra el Covid-19 no muestran “efectos adversos”

Los primeros 20 voluntarios que se sometieron esta semana a los ensayos clínicos iniciales de la vacuna cubana contra el coronavirus, Soberana 01, no han mostrado “efectos adversos” durante las primeras 48 horas de haber recibido la dosis, informó el Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

A través de un comunicado oficial, el IFV informó que los voluntarios a la vacuna se encuentran en perfecto estado de salud y solo presentan un leve dolor en la zona donde fue aplicada la inyección. No obstante, se aclaró que esto es un efecto secundario común para todas las vacunas.

En esta primera etapa, la Soberana 01, fue administrado a 20 personas, en un rango de edades que iba desde los 19 hasta los 59 años. Más adelante, la muestra se extenderá a 40 personas. Por el momento, se prevé que el primer reporte de seguridad sea entregado a las autoridades del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, el venidero 31 de agosto.

“Se espera que en esta etapa su aplicación sea segura, con no más de 5% de individuos con eventos adversos graves”, indicó, por su parte, Meiby de la Caridad Rodríguez González, directora de investigaciones clínicas del IFV.

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El pasado lunes, Prensa Latina anunció que comenzaría la primera fase de los ensayos clínicos en humanos de la vacuna cubana contra el Covid-19 ‘Soberana 01’.

“El primer candidato vacunal cubano contra la Covid-19 en la categoría de FR (Front Runner), e identificada por las siglas Finlay-FR-1, entrará a partir de hoy en fase de ensayos clínicos en humanos”, reportó el citado medio.

En Cuba, actualmente, se administran unos 11 fármacos —ocho de producción nacional— con un promedio de 4.800.000 dosis anuales de inmunógenos simples o combinados que protegen contra 13 enfermedades. La Isla ocupa el puesto 30 entre los más de 200 candidatos vacunales contra el nuevo coronavirus en desarrollo en el mundo.

“Solo 30, incluida Cuba, lograron la aprobación para iniciar ensayos clínicos”, destacó el doctor Vicente Vérez Bencomo, director del Instituto Finlay de Vacunas. “El candidato vacunal cubano, Soberana, es el primero de Latinoamérica y el primero de un país pobre en recursos económicos, pero grande de espíritu, la razón también por la que lo hemos logrado”.

Así mismo adelantó que la segunda etapa de este proceso está prevista para el 11 de septiembre, una vez que se completen los 676 voluntarios.

Por su parte, especialistas del Instituto Finlay indicaron que los resultados de estos ensayos “aleatorizados, controlados, adaptativos y multicéntricos”, estarán disponibles para febrero del 2021. Entonces, se decidirá si la vacuna Soberana 01 es en efecto eficaz en la lucha contra el coronavirus.