A pesar de todas las denuncias de adultos cubanos contagiados de COVID-19 luego de ser inmunizados con alguno de los candidatos vacunales cubanos, el régimen de Miguel Díaz-Canel autorizó el uso de emergencia de Soberana 02 en la población pediátrica en edades comprendidas entre los dos a 18 años, informó el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
De acuerdo con el medio oficialista Cubadebate, ayer mismo 3 de septiembre se inició la vacunación contra el Covid-19 en edades pediátricas “en toda Cuba”.
Sin embargo, ya hay varias posiciones en contra de la inmunización con candidatos vacunales cubanos en niños. Tal es el caso de al artista cubana La Diosa de Cuba quien sentenció en sus redes sociales: “Mis hijos no se vacunan”.
En el mismo sentido, ningún candidato vacunal desarrollado en la Isla está aprobado por la Organización Mundial de la Salud.
Según el comunicado del CECMED, la autorización del uso de emergencia de Soberana 02 se hizo “conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional”.
Candidato vacunal Soberana 02
El candidato Soberana 02 es producida por el Instituto Finlay y el CECMED realizó inspecciones a los sitios donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas durante la ejecución del ensayo.
“Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de dos dosis en población pediátrica (tres a 18 años) y comparados con los resultados de un ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de esta vacuna”, señaló la entidad estatal reguladora.
Por su parte, el ministro de Salud Pública de Cuba, José Ángel Portal Miranda, dijo que la aprobación del uso de emergencia de Soberana 02 “es un paso significativo para avanzar en la estrategia de inmunización del país y en la protección, en el menor tiempo posible, de nuestros niños y adolescentes. Cuba desarrollará la primera Campaña Nacional Infantil contra la Covid-19 a nivel mundial”.
