Soberana 02 y Soberana Plus fueron “aprobadas” para uso de emergencia en Cuba
En un nuevo intento de hacer ver el sistema de salud de Cuba como “una potencia”, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) aprobó el uso de emergencia para Soberana 02 y Soberana Plus, elaboradas por el estatal Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Estas fórmulas mostraron en los ensayos clínicos una eficacia del 91.2% al combinar dos dosis de Soberana 02 y una de refuerzo de Soberana Plus, pero para nadie es un secreto que la población cubana está muriendo a diario a causa del virus y los contagios a diario son miles.
Para que un candidato vacunal sea considerado vacuna debe mostrar una eficacia igual o mayor al 50%, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Sin embargo, para comprobar estos datos no es posible acceder a la información, más allá de la que al régimen de Miguel Díaz-Canel le conviene publicar.
De esta forma, la Isla cuenta con tres fórmulas propias contra el SARS-CoV-2 causante de COVID-19, luego de que Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, alcanzara una eficacia del 92.2% con tres dosis en la fase final de estudios, según publicaron hace algunas semanas.
Soberana 02 es una fórmula conjugada de subunidad que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico para estimular la respuesta del sistema inmune.
En el caso de Soberana Plus, incluye dos dominios de unión al receptor (RBD) unidos entre sí con hidróxido de aluminio. Es el único proyecto que se aplica a la población convaleciente de COVID-19.
El director del IFV, Vicente Vérez, explicó en julio cuando mostró los resultados del estudio que la eficacia en el esquema de tres dosis se determinó en presencia de la variante sudafricana Beta del SARS-CoV-2.
“Han sido 444 días de un esfuerzo muy grande” hasta hoy desde el 19 de mayo de 2020, aseguró Vérez, el científico cubano que lideró el estudio de las Soberanas.
Lo que sigue ahora es solicitar la autorización para extender los ensayos para la población en edades pediátricas, declaró a la televisión estatal al subrayar que “si bien no hemos terminado, es un paso de avance muy importante”.
Por su parte, la directora de la entidad reguladora cubana de medicamentos, Olga Lidia Jacobo, anunció que también se aprobó una formulación de Soberana 02 y Soberana Plus sin tiomersal para las personas alérgicas a este compuesto.
